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韦德西瑞相关专利抢注风波 美方CEO这样评论(视频)

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武汉肺炎攻陷北京高干院 李克强形同被隔离 红二代特权先用瑞德西韦

作为研制新药韦德西瑞的吉利德公司,其CEO在被问到对武汉病毒研究所在中国抢注韦德西瑞治疗新冠肺炎病例相关专利时,发表看法。

他说,吉利德公司把治病救人放在第一位,把对病人的责任放在第一位。吉利德公司希望能够尽快通过临床项目搞清瑞德西韦的药效。专利并不是我们的首要关注点,他说。和其它制药公司一样,吉利德公司为瑞德西韦药物申请了专利,包括用于治疗冠状病毒。但是,他强调,吉利德公司无意涉入一场专利纠纷,而是希望能够寻找到帮助病患的办法。

我们会采取措施保护知识产权,他强调,但是病人处于第一位。

Q: Recently there was some reporting that China’s Wuhan Virology
Institute together with the Chinese Military Academy, they applied
for the patent of Remdesivir.  So obviously this is a delicate
balance between fighting the epidemic, saving lives, vs IP
protection question. So it’s a little bit probably delicate. 
But I do want to know what is Gilead’s reaction to the application
and what’s Gilead’s stance if China’s IP authority approves this
application, and how we’re going to continue to manage the control
of Remdesivir development and also retaining the right to help
fighting the epidemic.

A: Thank you so much.  It’s a very relevant question. 
And obviously it just came out overnight, and like everything with
regard to Remdesivir, ah, you know we are moving as quickly as we
can.  I think my message to you and everybody is that has no
impact on what we are going to do with global health.  I just
want to be tremendously clear here that our responsibility is the
patients. And our responsibility is number one: pursue the right
clinical programs to determine whether or not this medicine has
impact with patients or not, and it’ll be driven by the science, by
the clinical evidence.  And at the same time, ramping our
production up, in the event that it does, we can get this medicine
to as many patients around the globe as needed.  Patent is not
at the forefront of our minds.  I will say, ‘cause I checked
with our patent colleagues, that as we would with any medicine at
Gilead, we have patents on Remdesivir, not only for the compound,
but also for all of its use including coronavirus in regions around
the world.  But we will not get into a patent dispute, we will
find a way to help patients, and of course, we will protect our
intellectual property as a separate step of the process.  But
patients first.

据多维新闻:美国公司在研药物被中国科学院武汉病毒所“抢注”专利的消息引发广泛质疑。日前,中国科学院武汉病毒所官网发布消息称,已将尚未在中国上市的药物瑞德西韦(Remdesivir)抗新型冠状病毒用途申报中国发明专利。

针对外界质疑,中国国内药物研发的相关知情人士、专利专家和海外华人学者接受《中国科学报》采访,详解研究机构申请瑞德西韦中国专利一事幕后内情。

报道称,相关人士透露,申报专利的“瑞德西韦”是吉利德公司研发的瑞德西韦。“这是做科研的基本要求。我们是做药物研究的,做出新成果就会去申请专利。”

相关人士称,“我们研究出瑞德西韦的新用途,有证据证明它在体外细胞实验中有效,这肯定是别人没有做过的,所以我们可以申请拥有知识产权。这个专利的权利范围是瑞德西韦在抗新型冠状病毒上的用途。专利申请本来就是‘跑马圈地’,是在保护自己的利益。目前临床试验正在进行,不管试验结果是否证明瑞德西韦有效,我们都要申请这个专利。“

该名人士还表示,“这种做法也是为了保护国家利益,如果我们不抢先注册药品用途,以后这个药物的供应、价格上都保证不了。国外公司想给你药就给你药,不想给你药就不给你药,想要多少钱就要多少钱,这样中国必将受制于人。“

据称,“中国如果有了瑞德西韦药物用途专利,其他的专利我们可以和国外公司进行交叉许可,这也是一种谈判手法。“

针对中国专利法是否允许用途专利申请和授权的问题,中国三生国健药业(上海)股份有限公司知识产权部高级总监李彩辉表示,“只要是和过去的专利有明显的区别就可以。每人都有专利申请的权利,但申请以后能不能批准,还必须经过国家知识产权局的审查。审查以后判断,申请的专利是否能达到授予专利的新颖性、创造性、实用性的要求,如果不够的话是不可以授权的。“

李彩辉表示,“这种做法不仅在中国常见,在哪个国家都常见。化合物专利有第一用途,其他人或专利权本人还可以就第二用途申请专利。在世界上很常见的。“

针对相关专利申请进展,相关人士表示,“我们1月21日申报了这个专利,目前还没有批下来。专利审批有个过程,一般来说,批下来需要一年左右的时间。不管最后能不能批下来,我们要先占有专利申报的优先权。因为在申报之前不能有数据公开,所以论文的发表是在专利申请之后的。“

相关专利申请的撰写时间,李彩辉称:“如果关于新颖性、创造性、实用性的资料充分的话,对于一个特别资深的专利代理人来说,几个小时就可以写好。前期资料准备,包括做实验的时间要看具体情况。假如就一例病人或者两例病人有效,看现在公开报道,药物发生作用的时间也就是几天。这就可以马上申请,很快。“

通常情况下,化学领域专利从申请到授权大概要多长时间?是否有可能经过绿色通道?李彩辉表示:“我不知道武汉有没有加快程序。在有的城市有加快程序,可能几个月就会授权。正常情况不做加快的话,一般都是3年至4年。“

有媒体报道称,吉利德在申请专利的时候,把所有冠状病毒科都“包揽”下来了,那如今申请的专利是否能成立呢?相关知情人士表示,“包揽是不可能的。“

针对专利申请成功的可能性,相关人士称,”希望肯定是有的,专利审批是一件很复杂的事情,我们只能保证我们申请了。

李彩辉表示,“也有可能不会被批准。具体要看它说明书里面公开的实验数据是不是满足中国专利法有关新颖性、创造性和实用性的要求。因为没有看到专利申请文本,所以还不好作出判断。

但是通常情况下,专利申请中提交的实验数据,能不能支持新颖性、创造性,是能否授权的重要因素。“

李彩辉表示,如果申请成功了,吉利德如果将这个药用于专利权利要求保护的适应症,那么就需要从专利持有者那里拿到许可。但是因为吉利德本身有化合物专利,那么专利持有者如果用第二适应症专利的话,一定需要吉利德的化合物专利的许可。这是两个前提。

“不过,授权以后,如果新型冠状病毒消失了,这个专利就没用了。其实在SARS期间,我们也生成了我们自己的一个医治SARS的专利,但是后来SARS没有了,专利也就没用了。”

针对中国的发明专利,美国会认吗?吉利德公司对这种做法反的热点话题,相关知情人士表示,“首先,专利都有地域性和时间性,中国的发明专利能保证在中国的权利。第二,将来我们一定是要去美国走发明专利的,去申请PCT(专利合作协定)。”

相关知情人士:“我国是在PCT国际专利组织里的,我们在中国申请了优先权,就意味着我们进入美国、欧盟、日本等国家时,可以享受1月21日申请的权利。”李彩辉称,“国内专利和PCT申请不会同时提交。但可以在国内专利提交申请后一年内提交PCT申请。PCT只是申请,不是一种授权。PCT申请后,专利进入其他国家的时间就会统一按照提交PCT申请的时间。但那时权利要求人拥有的仅是专利申请权,不是专利权。PCT申请后,就拥有了优先权。各个国家受理专利的时候审查其新颖性、创造性是以优先权日作为一个指标,不是以它的申请日。如果在1月21日之前,没有公开的信息证明瑞德西韦治疗新型冠状病毒的疗效,那么1月21日就成为优先权日。同时,由于瑞德西韦治疗美国第一例病例是在1月21日之后,所以吉利德也不可能现在去申请第二用途专利的PCT保护,缺乏新颖性。”

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