A Financial Times fireside chat with
@moderna_tx
CEO Stéphane Bancel: A COVID-19 vaccine – The Road to Approval
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pic.twitter.com/UnBghkozQ5— Mike Saccone (@mikesacconetv)
October 1, 2020
全人类都将能够恢复正常生活的期待,寄望在疫苗的问世。美国药厂莫德纳(Moderna)公司执行长班塞尔(Stephane
Bancel)表示,如果证明疫苗有效,明年3月下旬~4月,就能提供一般人注射疫苗,但是在这之前,可能在11月底就先申请紧急授权提供给高风险群使用。
根据CNN报导,莫德纳公司在今年7月进入第三期临床试验,这是美国进入新冠肺炎(Covid-19)第三期疫苗试验的四家公司的其中之一,
其他公司是娇生(J&J-US),辉瑞(Pfizer)和阿斯利康(AstraZeneca)。
Moderna, one of the lead pack Pharma’s
developing COVID19 vaccines, won’t be in a position to distribute
it until at least spring 2021, CEO Stéphane Bancel told the FT,
echoing public health experts who predict a similar timeline for
other candidates.
https://t.co/K9uga7Lcdr— John Obbo (@jfjabbo)
October 1, 2020
班塞尔在英国与《金融时报》(Financial
Times)的一次会议上说,“根据我们对疫苗的了解,我认为第一季度末,第二季度初批准上市是一个合理的时间表。”
班塞尔表示,如果安全性和功效性数据得到核查,希望莫德纳能够在1月下旬或2月初向美国食品和药物管理局提交生物制剂许可申请(BLA)。这项申请的目的,是要求食品药物管理署(FDA)批准某项药物的使用许可。至于紧急授权(EUA)则可加快候选药物在紧急情况下的使用。
班塞尔说,最快可能在11月25日,为那些被视为高风险群申请紧急使用,包括医护人员和老年人。
天钧丨今日时事新闻–莫德纳药厂:美新冠疫苗11月底供高危人群 4月供普通人
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