We provided an update on the potential
timelines for the
#COVID19
#vaccine candidate BNT162b2. We will seek approval only if the
data provides a clear picture in three key areas: safety, efficacy,
manufacturing quality. Read more in @WSJ by @bopanc.
https://t.co/62njuhX3lu— BioNTech SE (@BioNTech_Group)
October 16, 2020
彭博新闻社10月16日消息,美国辉瑞制药公司表示,一旦它们与德国生物科技公司BioNTech SE合力研发的冠病疫苗在11月第三周达到疫苗的美国食品和药物管理局的要求,它们将为疫苗申请美国紧急使用权。
路透社报道,美国食品和药物管理局(US Food and Drug
Administration)表示,在授权紧急使用任何实验性冠病疫苗之前,其测试公司必须掌握至少两个月的安全数据。
辉瑞公司首席执行官阿尔伯特·布尔拉在一份声明中说,“基于我们目前的试验入组和给药速度,预估将在11月份的第三周达到这一里程碑”。
这意味,疫苗将不会在美国总统大选之前上市。
天钧丨今日时事新闻–美国辉瑞制药公司:计划11月底申请疫苗紧急使用授权